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康华生物成立十八周年:人二倍体细胞狂犬疫苗奠定龙头地位 兽用狂苗加速国产替代

每日经济新闻 2022-12-09 16:27:35

每经编辑 方奕奕

成立十八年,康华生物从填补人二倍体细胞狂犬疫苗空白的新兴企业,成长为狂犬疫苗领域龙头,并向动保疫苗领域不断进发。

以康华生物2017年至2021年数据计算,其总收入CAGR达到49%,人二倍体细胞狂犬疫苗收入CAGR为51.3%。在全球加强对免疫接种的重视程度、疫苗接种需求持续增长、新型疫苗迭代升级、重磅疫苗陆续上市的背景下,浙商证券团队预计,得益于良好丰富的临床积累数据,2025年康华生物人二倍体细胞狂犬疫苗占批签发量人份的比例将达到20%。

产能爬坡后,未来康华生物人二倍体细胞狂犬疫苗产能有望达到1100万支/年,奠定未来销售放量的基础。

在动保领域,康华生物旗下产品“希利斯”宠物狂犬病灭活疫苗已投放市场。华安证券研报预计,结合宠物行业的发展速度、国产宠物疫苗对进口产品的深化替代等因素,估算到2025年公司宠物疫苗产品销售额将达到近4亿元。

建立“金标准” 人二倍体细胞狂苗持续放量

2004年,作为国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业,康华生物的成立填补了该细分领域的空白。

作为狂犬疫苗中的金标准,人二倍体细胞狂犬疫苗因其安全有效、无潜在致肿瘤性,是狂犬疫苗中的高端产品。康华生物自主研发的人二倍体细胞狂犬疫苗打破了国内狂犬疫苗一直采用动物细胞制备的技术局限,是国内率先突破技术壁垒的人二倍体细胞狂苗生产企业。

填补市场空白带来的是业绩的迅速增长。2017-2021年间,康华生物营收从2.62亿元增至 12.92亿元,扣非归母净利润从0.74亿元增至5.55亿元,营收和扣非归母净利润的CAGR分别高达49.04%和65.78%。凭借产品品质优势和营销网络的持续建设,覆盖的疾控中心数量从2017年的629家增长到2021年的1956家,彰显了康华生物的竞争优势。

2021年,随着康华生物病毒性疫苗二车间的投产,人二倍体狂犬疫苗实现批签发量479.50万支,同比增长29.47%,带动康华生物净利润同比翻番。今年前三季度,康华生物实现营业总收入10.55亿元,同比上升35.23%;单三季度康华生物实现营业收入3.95 亿元,同比增长73.29%;毛利率93.66%,较上年同期增长1.3pct,经营数据持续向好。

浙商证券团队预计,康华生物人二倍体狂犬疫苗临床数据积累较多,安全性及有效性有助于使公司保持相对较高的市占率,在该假设下,预计公司收入及利润水平有望保持持续增长。2022年至2024年,公司总收入CAGR有望达到41.4%,主要来自估计2025年人二倍体细胞狂犬疫苗占批签发量人份的比例将达到20%,占市场总销售额的约48%。

不同于其他细胞基质的人用狂犬病疫苗,人二倍体狂苗因培养工艺等原因产能扩张较慢。在消费升级背景下,人二倍体狂苗对其他细胞基质狂苗替代趋势显现,但产能爬坡相对较慢放缓了这一过程。

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随着产能的逐步释放,人二倍体狂苗批签发量有望进一步增长。康华生物募投项目“康华生物疫苗生产扩建项目”引入多款全自动先进装备,在关键生产环节实现高度自动化。该项目目前处于建设安装阶段,投产后将新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)年产能600万剂。未来康华生物人二倍体狂苗的产能有望达到1100万支/年,奠定其未来人二倍体细胞狂犬病疫苗销售放量的基础。

而在全球加强对免疫接种的重视程度、疫苗接种需求持续增长、新型疫苗迭代升级、重磅疫苗陆续上市的背景下,全球疫苗市场规模有望持续扩大,其中二类疫苗增长尤其凸显。在该背景下,作为狂犬疫苗金标准的人二倍体狂犬疫苗渗透率也有望持续提升。

成立18年来,康华生物由填补人二倍体狂苗空白成长为狂犬疫苗领域龙头,承担了市场教育、标准建立、销售推广等多方面的工作,为后续新产品的上市推广奠定了基础。

国产宠物疫苗加速国产替代 动保领域打造新“龙头”

除保持人二倍体狂苗的龙头地位之外,康华生物积极拓展新的增长路径,积极进军动保领域。在单身经济、居民收入增加和资本的共同推动下,2021年我国宠物市场规模已达3942亿元,同比增长33.5%。我国宠物疫苗市场渗透率不足3%,行业处于初期水平。近年来,我国不断加强狂犬病防控工作,积极提升犬只免疫密度,推进消除犬传人的狂犬病。兽用狂犬疫苗需要每年接种,达到70%~80%接种率每年需要超过7000万头份狂犬病疫苗,随着宠物数量的快速增长,兽用狂犬疫苗存在持续增长空间。

康华生物旗下产品“希利斯”宠物狂犬病灭活疫苗已投放市场,今年将围绕聚焦拓展销售渠道、树立品牌形象和开展产品推广等方面重点开展相关工作。

华安证券研报预计,结合宠物行业的发展速度、国产宠物疫苗对进口产品的深化替代等因素,估算到2025年公司宠物疫苗产品销售额将达到近4亿元。

自主研发与合作研发双引擘推动长远发展

从多元化扩张的创新,再到掀起技术创业的新浪潮,中国企业正迎来创新的最好时代。作为肩负健康事业重担的综合性疫苗企业,康华生物不仅为狂犬病的防治做出突出贡献,同时遵循“产品升级换代”“填补国内空白”的研发战略,以市场为导向,不断进行产品创新与新工艺创新,打造企业持续增长的新引擎,实现致力于以创新为导向的生物医药产品与服务,让人类生活更美好的使命。

康华生物高度重视产品、技术的研发和创新工作,通过实施标准化研发流程、队伍建设、创新激励、全过程知识产权管理和项目过程控制,建立了完善的研发体系。康华生物在成都医学城新建了高标准的疫苗研发生产基地,用于新型疫苗的开发和生产,据悉,该基地建筑面积约13.8万平方米,其中研发中心已建成并投入试运营,该研发中心配备了技术先进、精度较高的研发专用设备和仪器,将全面升级康华生物研发实力。康华生物已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台,正积极推进9个在研项目的研发,其中,康华生物在研的六价诺如病毒疫苗含六种诺如病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原,是目前在研价次最高的多价诺如病毒疫苗。

康华生物在大力构建与强化自主研发能力的同时,积极推动外部合作,与众多高校、研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。康华生物部分在研产品与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物等有较强研发实力或体系化开发能力的机构、企业合作,助推产品研发进程。

康华生物重视在创新疫苗和技术平台的投入,2022年前三季度研发投入1.28亿元,同比增长179%。对创新研发的重视与持续加大的投入为康华生物长远、持续发展提供了不竭动力。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

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